日前,国家食药监总局发布通告称,酮康唑口服制剂因存在严重肝毒性不良反应,即日起停止在我国的生产、销售和使用,撤销药品批准文号,并对已销售的产品于本月底前召回。昨日,记者联系武汉两家生产酮康唑胶囊的药企,了解到半年前该胶囊已停止生产,目前启动召回程序。

  武汉两家药企已停产

  酮康唑口服制剂因引起“肝损伤”,被国家食药监总局全线“叫停”。日前,在其官方站公布的名单里,全国7家生产酮康唑口服制剂的企业被叫停,其中包括武汉中联集团四药药业有限公司、湖北纽兰药业有限公司生产的酮康唑胶囊。

  “我们的药品已经进入召回程序。”昨日,记者电话联系武汉中联集团四药药业有限公司相关负责人时说,该厂生产的酮康唑胶囊早在半年前已停止生产,批文也已取消。目前,公司已紧急和下游各大医药公司联系,排查已销售药品流向,按要求在月底前全部召回。

  据了解,酮康唑是老一代的抗真菌药物,分为口服、软膏、洗剂等,其中口服制剂主要用于念珠菌病、皮炎芽生菌病、球孢子菌病、组织胞浆菌病、着色真菌病等系统性感染治疗。

  该负责人说,酮康唑胶囊在该企业生产所占份额较小,已销售的药品基本为往年库存。对此,湖北纽兰药业有限公司销售人员也表示,该胶囊已于半年前停产。

  医院药房均未销售

  记者了解到,酮康唑口服制剂由于导致的肝损伤发生率比其他抗真菌药多,香港卫生署规定从去年7月1日起就不可在香港销售。而在2011年8月底,国家食品药品监督管总局就曾发出过药品不良反应信息通报,提醒警惕酮康唑口服制剂的严重肝毒性。

  酮康唑口服制剂在武汉市场情况如何?昨日,记者走访汉口、武昌多家连锁药房,工作人员称“一直未销售”。药店中只能找到复方酮康唑发用洗剂。新特医药公司一工作人员说,药店有其他咪唑类抗真菌药替代,不会造成药剂紧张问题。

  在皮肤病患者就诊量较大的武汉市第一医院,也已多年未用过酮康唑口服制剂。该院药剂科专家胡松说,多年前,国外曾出现因服用酮康唑出现肝坏死,该院临床医生关注到该药的不良反应。目前,临床上在抗真菌治疗上多用伊曲康唑、氟康唑等药物取代。

  此次叫停,酮康唑外用药不在范围内,武汉各大医院里仍有洗剂、膏药销售。胡松说,洗剂、外用药不像口服制剂,直接直接进入人体,通过肝脏代谢。外用药中酮康唑含量小,通过皮肤吸收,两者进入人体的浓度不是一个数量级。

  胡松提醒,患者使用抗真菌药物治疗时,建议期间应定期检查,监测可能由肝毒性引发的症状。(长江商报 记者刘迅)